Biosidivalmiste on yhtä tai useampaa tehoainetta
sisältävä kemiallinen tai biologinen valmiste, joka on tarkoitettu tuhoamaan,
torjumaan tai tekemään haitattomaksi haitallisia eliöitä, estämään niiden
vaikutusta tai rajoittamaan muulla tavoin niiden esiintymistä. Tehoaine voi
olla kemiallinen aine tai pieneliö.
Biosidivalmisteet jaetaan 23 eri valmisteryhmään käyttötarkoituksensa
mukaan. Biosideja ovat esimerkiksi desinfiointiaineet, tuholaistorjunta-aineet,
teollisuudessa käytettävät säilytys- ja suoja-aineet sekä alusten
kiinnittymisenestoaineet. Kasvinsuojeluaineet, lääkevalmisteet, kosmetiikka ja
elintarvikkeet tai niiden lisäaineet eivät ole biosideja.
Biosidivalmisteiden markkinoille luovuttamisesta säädetään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/8/EY biosidituotteiden markkinoille saattamisesta. Markkinoille luovuttaminen tarkoittaa tuotteen myyntiä, maahantuontia ja varastointia, lukuun ottamatta tullin alueella tapahtuvaa varastointia ennen hävittämistä tai vientiä EU-alueen ulkopuolelle. Markkinoille luovuttamiseksi katsotaan myös biosidien käyttö ja siihen liittyvä varastointi.
Säädökset
Biosididirektiivi
(98/8/EY) tuli voimaan 13.5.2000. Direktiivi toimeenpantiin Suomessa
kemikaalilain muutoksella (1198/1999). Seuraavissa kansallisissa säädöksissä
annetaan yksityiskohtaiset määräykset biosidivalmisteiden
hyväksymismenettelyistä, hakemuksiin ja ilmoituksiin liitettävistä tiedoista
sekä pakkaamisesta ja merkinnöistä:
-
valtioneuvoston asetus 466/2000 (ns. biosidiasetus)
-
ympäristöministeriön asetus 467/2000 biosidivalmisteita ja niiden tehoaineita
koskevista hakemuksista ja ilmoituksista
-
sosiaali- ja terveysministeriön asetus 422/2000 biosidivalmisteiden
pakkaamisesta ja merkinnöistä.
Näiden säädösten lisäksi on annettu neljä komission asetusta, joilla säädetään direktiivin voimaantullessa markkinoilla olleiden tehoaineiden arviointiohjelmasta. Nämä säädökset ovat suoraan EU-jäsenmaita sitovia. Arviointiohjelmaa koskevat komission asetukset 1896/2000/EY, 2032/2003/EY, 1048/2005/EY ja 1849/2006/EY löytyvät komission ympäristöpääosaston internetsivulta tai Eurlex-tietokannasta.
Biosidivalmisteiden hyväksymisestä tai rekisteröinnistä päättää Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus (STTV) tai Suomen ympäristökeskus (SYKE). Viranomaisten vastuualueet on jaettu valmisteryhmittäin.
tehoaineiden HYVÄKSYMINEN JA arviointiohjelma
KANSALLISET
MÄÄRÄYKSET siirtymäaikaNA
Kemikaalilain mukaiset muut velvoitteet
Hyödyllisiä linkkejä
Biosinfo – SYKE:n ja STTV:n biosidiuutiskirje
Suomen ympäristökeskuksen biosidisivut
Euroopan kemikaalitoimiston (ECB)
biosidisivut
Komission
ympäristöpääosaston biosidisivut
Yhteyshenkilöt
Paula Haapasola Kimmo Karhi
puh: 09-3967 2774 puh: 09-3967 2728
Tuija Hyvärinen Anneli Kojo
puh: 09-3967
2783
puh: 09-3967 2763
Mia Blåfield
puh: 09-3967 2732
sähköposti: etunimi.sukunimi@sttv.fi
1.2.2008