GLP
Hyvä
laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmämalli,
jota seurataan ei-kliinisissä terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimuksissa. GLP-periaatteita tulee
noudattaa tutkimuksissa, joiden tuloksia käytetään lääkkeiden,
torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden, kosmeettisten
tuotteiden ja eläinlääkintätuotteiden rekisteröimisessä tai hyväksymisessä tai
teollisuuskemikaalien valvonnassa. Tästä löydät GLP-periaatteet ruotsiksi.
Hyvän
laboratoriokäytännön tavoitteena on edistää testaustulosten vastavuoroista
hyväksymistä eri maissa. GLP-periaatteista on säädetty OECD:n päätössuosituksissa,
joita noudatetaan kaikissa OECD:n
jäsenmaissa. EU-maissa GLP-periaatteet on lisäksi toimeenpantu
direktiiveillä.
Suomessa GLP-periaatteiden mukaisesti
toimiva laboratorio voi hakea Tuotevalvontakeskukselta hyväksyntää
valtuutetuksi testauslaboratorioksi, jos laboratoriossa tehdään kemikaalien tai
lääkkeiden turvallisuutta selvittäviä tutkimuksia (Kemikaalilaki 744/1989
muutoksineen, 57§). Tuotevalvontakeskus tekee päätöksen laboratorion
hyväksymisestä tarkastuksen perusteella. Lääkkeitä koskevien
turvallisuustutkimusten osalta testauslaboratorioiden GLP-tarkastukset hoitaa Lääkelaitos. Tuotevalvontakeskus on antanut
erillisen ohjeen
hakemusmenettelystä.