tehoaineiden HYVÄKSYMINEN JA arviointiohjelma

Vanha tehoaine

Tehoaine, joka on ollut EU:n markkinoilla ennen 14.5.2000 biosidivalmisteen tehoaineena.

Uusi tehoaine

Tehoaine, joka ei ole ollut EU:n markkinoilla biosiditarkoituksiin 14.5.2000 sekä myös sellainen aine, joka ei ole EU:n arviointiohjelmassa.

Uusia tehoaineita sisältäviä valmisteita koskevat määräykset:

Direktiivin säädökset koskevat kokonaisuudessaan uusia tehoaineita sisältäviä valmisteita. Tällaisia valmisteita ei saa luovuttaa markkinoille ennen kuin valmiste ja tehoaine on hyväksytty biosididirektiivin mukaisesti.

Vanhoja tehoaineita sisältäviä valmisteita koskevat määräykset:

Vanhojen tehoaineiden arviointiohjelma käynnistyi syksyllä vuonna 2000 komission asetuksella 1896/2000/EY ja kestää 10 vuotta (14.5.2000-14.5.2010). Siirtymäaikana vanhat tehoaineet arvioidaan EU:n biosiditehoaineiden arviointiohjelmassa. Tänä aikana näitä tehoaineita sisältäviä valmisteita koskevat ns. siirtymäajan säädökset, jonka aikana jäsenmaat saavat noudattaa kansallisia säädöksiään. Vanhoja tehoaineita sisältävät valmisteet siirtyvät vaiheittain kokonaan biosidisäädösten hyväksymismenettelyjen piiriin sitä mukaa kun niiden tehoaineet hyväksytään biosididirektiivin liitteisiin I, IA tai IB.

Arviointiohjelmaan kuuluvat tehoaineet

Arviointiohjelmassa mukana olevat tehoaineet valmisteryhmineen on lueteltu komission asetuksen 2032/2003/EY liitteessä II. Asetusta on myöhemmin päivitetty kahdella komission asetuksella (1048/2005/EY ja 1849/2006/EY). Luettelot vanhoista tehoaineista ja niihin liittyvistä valmisteryhmistä muuttuvat jatkuvasti, minkä vuoksi komissio ylläpitää päivitettyä listaa näistä tehoaineista.

Kun tehoaine on arvioitu, tehdään siitä päätös liittämisestä direktiivin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon I, IA tai IB. Tämän jälkeen tehoainetta sisältävä valmiste siirtyy biosididirektiivin piiriin. Valmisteelle on haettava biosididirektiivin mukaista hyväksyntää määräaikaan mennessä, joka asetetaan tehoainehyväksyntään liittyvissä säädöksissä. Suomessa tehoaineiden liittämisdirektiivit toimeenpannaan ympäristöministeriön asetuksilla.

Markkinoilta poistetut/poistuvat tehoaineet

Pelkästään tunnistetut (identifioidut) tehoaineet ja niitä sisältävät valmisteet määrättiin poistettaviksi EU:n markkinoilta viimeistään 1.9.2006. Markkinoilta oli poistettava myös sellaiset valmisteet, joiden tehoaineita ei ole ilmoitettu kyseiseen valmisteryhmään.

Komissio antaa tarvittavat säädökset ja julkaisee luetteloita arviointiohjelmasta poistuneista tai poistuvista tehoaineista.

Uudet tehoaineet eivät kuulu arviointiohjelman piiriin. Niille on haettava hyväksymistä vastuuviranomaiselta ennen niitä sisältävien valmisteiden markkinoille luovuttamista.