valmisteiden hyväksyminen

Hyväksymisen edellytykset

Biosidivalmisteen hyväksymisen edellytyksenä on, että se ei aiheuta merkittäviä haittoja terveydelle tai ympäristölle, ja että se on riittävän tehokas sekä käyttötarkoitukseensa sopiva. Toimivaltaiset viranomaiset voivat hyväksyä ainoastaan sellaisia valmisteita, joiden tehoaineet sisältyvät biosididirektiivin liitteisiin I, IA tai IB.

Hyväksymisen hakeminen

Biosidivalmisteen markkinoille luovuttaja hakee hyväksyntää tai rekisteröintiä valmisteryhmän vastuuviranomaiselta, jolle toimitetaan hakemuslomakkeet ja liiteaineisto. Hakemukseen liitettävät tiedot ja tutkimukset on lueteltu  ympäristöministeriön asetuksen 467/2000 liitteissä. Lisäohjeita tehoaineesta ja valmisteesta toimitettavista tiedoista saa Euroopan kemikaalitoimiston (ECB) internetsivuilla julkaistuista teknisistä ohjeista.

Jos biosidivalmiste sisältää uutta tehoainetta, se arvioidaan ja hyväksytään valmistehakemuksen yhteydessä. Hyväksymishakemuksen voi jättää mihin tahansa EU-maahan. Valmisteelle, joka on aikaisemmin hyväksytty biosididirektiivin mukaisesti jossakin EU-maassa, haetaan vastavuoroista hyväksyntää.

Poikkeavat hyväksymismenettelyt

Viranomaisella on erityistapauksessa myös mahdollisuus myöntää uutta tehoainetta sisältävälle valmisteelle lupa poikkeukselliseen käyttöön tai antaa sille väliaikainen hyväksyminen. Biosideilla tehtävät kokeet edellyttävät lupaa tai ilmoituksen tekemistä viranomaiselle. 

Komission 3. arviointiohjelma-asetuksen mukaisesti jäsenmailla on mahdollisuus hakea lupaa biosidien välttämättömään käyttöön määräajaksi (enintään vuoteen 2010) sellaisille tehoaineille, jotka eivät kuulu arviointiohjelmaan.

Hyväksymishakemusten käsittelystä peritään STM:n asetuksen mukaiset maksut.