Alkoholijuomien valmistusluvan hakuohje

16.11.2007 Dnro 35/43/2007

ALKOHOLIJUOMIEN VALMISTUSLUPA

Alkoholijuomien valmistusta myyntitarkoituksessa saa harjoittaa ainoastaan se, jolla on alkoholijuomien valmistuslupa. Valmistusluvan myöntää Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus (Tuotevalvontakeskus, STTV). Valmistuslupa sisältää oikeuden valmistaa erikseen hyväksyttävässä valmistuspaikassa alkoholijuomia luvassa määrätyssä laajuudessa. Valmistuslupa sisältää oikeuden luvanhaltijan valmistamien alkoholijuomien tukkumyyntiin (AlkoL1143/94, 5 §).

Elintarvikelain mukaan kaikkien elintarvikkeita, myös alkoholijuomia, valmistavien, varastoivien, kuljettavien ja myyvien yritysten tulee harjoittaa toimintaansa viranomaisen hyväksymässä elintarvikehuoneistossa. Alkoholijuoman valmistajan ja tukkumyyjän on haettava valmistuspaikalleen ja verottomalle varastolleen elintarvikehuoneiston hyväksymistä Tuotevalvontakeskukselta ennen suunniteltua toiminnan aloittamista. Hakemuksen yhteydessä Tuotevalvontakeskukselle on esitettävä kirjallinen omavalvontasuunnitelma (El 23/2006).

Luvan edellytykset

Lupa voidaan myöntää yksityiselle tai yhteisölle. Hakijan yhtiöjärjestyksessä, yhtiösopimuksessa tai muussa vastaavassa asiakirjassa tulee toimialana olla alkoholijuoman valmistus.

Ennen luvan myöntämistä hakijan on toimitettavat tiedot taloudellisesta tilanteestaan sekä osoitettava alaan vaadittavat ammatilliset ja tekniset edellytykset. Lisäksi Tuotevalvontakeskus voi tarvittaessa pyytää poliisilta tai muulta viranomaiselta lausuntoa hakijan luotettavuudesta ja muista luvan myöntämisen edellytyksistä.

Lupaa ei myönnetä, jos

· hakija ei täytä elinkeinon harjoittamisen oikeudesta annetun lain 1 §:n (122/1919, sellaisena kuin se on laissa 228/1993) vaatimuksia

· hakija on holhouslaissa (442/1999) tarkoitettu vajaavaltainen henkilö

· hakija on konkurssissa tai oikeus on vahvistanut häntä koskevan akordin

· vireillä on hakijaa koskeva konkurssi-, akordi-, velkajärjestely- tai velkasaneeraushakemus

· hakija on päätetty asettaa selvitystilaan

· hakija on ulosmittauksen tai muun selvityksen mukaan kykenemätön vastaamaan veloistaan; tai

· hakija on tuomittu lainvoimaisella päätöksellä sellaisesta ammattinsa harjoittamiseen liittyvästä lainvastaisesta teosta, jonka vuoksi hänellä ei katsota olevan alkoholilain tarkoittamaa luotettavuutta.

Luvan voimassaolo

Lupa myönnetään toistaiseksi voimassa olevaksi ja se on voimassa niin kauan, kuin luvanhaltijan katsotaan täyttävän valmistusluvan edellytykset.

Alkoholijuomien valmistusta saa harjoittaa vain Tuotevalvontakeskuksen hyväksymässä valmistuspaikassa, jossa valmistus ja varastointi on järjestetty niin, että tehokas valvonta on mahdollinen (AlkoL 5 §). Valmistuspaikan tarkastuksessa selvitetään tilojen ja laitteiden asianmukaisuus, jotta alkoholilaissa tarkoitettu valmistajan vastuu voi toteutua. Alkoholijuomien valmistus voidaan aloittaa sen jälkeen, kun Tuotevalvontakeskus on ilmoittanut hakijalle hyväksyneensä valmistuspaikan. Valmistuspaikka on samalla verottoman alkoholin varastopaikka (AlkoL, muutos 1477/94, 35 §) asetuksen alkoholijuomista ja väkiviinasta (AlkoA 1344/94) 30 §:n mukaisesti. Verotonta varastoa koskeva hakemus on tehtävä Tullille (kts. www.tulli.fi).

Ehdoista luvan saamiseksi ja sen voimassa pysymiseksi on määrätty tarkemmin Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksessä Alkoholijuoman tai väkiviinan valmistusluvan, maahantuontiluvan ja tukkumyyntiluvan myöntämiseen tarvittavista edellytyksistä ja hakijalta vaadittavasta luotettavuudesta (274/1997).

Luvanhaltijan velvollisuudet ja vastuu sekä seuraamukset rikkomuksista

Alkoholijuoman valmistaja vastaa kulutukseen luovuttamansa alkoholijuoman laadusta ja koostumuksesta sekä siitä, että tuote ja sen päällysmerkinnät ja muu esittely ovat siitä annettujen säännösten ja määräysten mukaisia. Jos näin ei ole, Tuotevalvontakeskus voi kieltää alkoholijuoman luovuttamisen markkinoille tai korvauksetta velvoittaa poistamaan alkoholijuoman markkinoilta (AlkoL 43 § ja 49 §).

Valmistusluvan voimassa ollessa luvanhaltija vastaa siitä, että hänellä on tähän toimintaan tarvittavat edellytykset ja vaadittava luotettavuus (AlkoL 5 §, STMp 274/1997).

Luvanhaltija on velvollinen ilmoittamaan Tuotevalvontakeskukselle luvanhaltijan tiedoissa ja toiminnassa tapahtuneista muutoksista (mm. nimi, osakkaat, omistusosuudet, osoite tai valmistuspaikan tai varaston sijainti) esim. Tuotevalvontakeskuksen Valmistus- tai tukkumyyntiluvan muutoshakemus lomakkeella (AlkoL ; muutos 764/2002, 44 § 1 mom 3-kohta).

Luvanhaltija saa myydä tuotteitaan ainoastaan Tuotevalvontakeskuksen tai lääninhallituksen myöntämän luvan haltijoille sekä ns. erityismyyntiin lupaehtojen mukaisesti. Käyttölupa-asiakkaiden kohdalla on valvottava myös, että luvan ostokiintiö ei ylity (AlkoL; muutos 1477/94, 17 ja 30 §) .

Tuotevalvontakeskuksen tehtävänä on mm. valvoa valmistusluvanhaltijan vastuun toteutumista. Lisäksi Tuotevalvontakeskus voi asettaa lupiin valvonnan kannalta tarpeellisia toimintaa ohjaavia tai rajoittavia ehtoja. Tarvittaessa Tuotevalvontakeskus voi korvauksetta joko määräajaksi tai pysyvästi peruuttaa valmistusluvan, jollei annettuja säännöksiä, määräyksiä, rajoituksia tai asetettuja ehtoja noudateta tai luvan saajan katsotaan menettäneen luvan saamisen edellytykset tai luotettavuuden (AlkoL 5 § 2 mom ja 6 §).

Maksut vuonna 2007-2009

Valmistuslupaan liittyvät suoritteet ovat maksullisia. Lupapäätöksen hinta on 1020 €. Alkoholijuomien valmistuksen valvonnasta peritään vuosittain valvontamaksu, jonka suuruus määräytyy perusmaksun (390 €) lisäksi toiminnan laajuuden perusteella. Lisäksi alkoholijuomien valmistajalta peritään tukkumyynnin valvonnasta vuosittain valvontamaksu, jonka suuruus määräytyy perusmaksun (250 €) lisäksi alkoholijuomien toimitusten perusteella. Maksuista määrätään tarkemmin Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen maksullisista suoritteista (1395/2006).

Luvan hakeminen

Lupaa haetaan kirjallisesti Tuotevalvontakeskuksen hakemuslomakkeella. Hakemuksen liitteenä tulee toimittaa seuraavat asiakirjat:

· ote kauppa-, yhdistys- tai säätiörekisteristä (alle 3 kk vanha). Lupa voidaan myöntää osakeyhtiölle vasta, kun se on merkitty kaupparekisteriin

· yhtiöjärjestys tai yhtiösopimus, yhdistyksen tai säätiön säännöt

· ajan tasalla oleva osakasluettelo, osakejakauma sekä pääosakkaiden ja toimitusjohtajan henkilötunnukset, osoitteet ja puhelinnumerot

· lääninveroviraston antamat verovelkatodistukset hakijasta, hakijayhtiöstä, yhtiön pääosakkaista ja vastuunalaisista yhtiömiehistä, hallituksen jäsenistä sekä niistä henkilöistä, jotka muun sopimuksen tai järjestelyn perusteella käyttävät määräämisvaltaa hakijan puolesta (kuten toimitusjohtaja, prokuristi). Verovelkatodistus ei saa olla kahta kuukautta vanhempi

· omavaraisuustodistus (käräjäoikeudelta, ei koske pörssiyhtiöitä)

· yksityiseltä hakijalta ja avoimen tai kommandiittiyhtiön vastuunalaiselta yhtiömieheltä todistus siitä , että hän hallitsee itseään ja omaisuuttaan (ote holhousasioiden rekisteristä maistraatista)

· viimeksi vahvistettu tuloslaskelma ja tase

· selvitykset tuotevalvonnasta, valmistuksesta, tukkumyynnistä ja varastokirjanpitojärjestelmästä

· tarvittaessa asiamiehen valtakirja

· jäljennös tullille tehdystä verottoman varaston hakemuksesta.

· valmistuspaikan ja verottomien varastojen osalta hakemus elintarvikehuoneiston hyväksymiseksi (verolliset varastot hyväksyy elintarvikehuoneistoksi kunnallinen elintarvikevalvontaviranomainen).

· omavalvontasuunnitelma (STTV:n ohje Omavalvontaohje alkoholijuomien valmistajille)

Hakemukset liitteineen toimitetaan osoitteeseen:

Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus

Alkoholin tuotevalvontayksikkö

PL 210 (Säästöpankinranta 2 A)

00531 Helsinki

Hakemus liitteineen käydään läpi hakijan ja Tuotevalvontakeskuksen välisessä tapaamisessa. Tuotevalvontakeskuksen päätökseen voi hakea muutosta siltä hallinto-oikeudelta, jonka tuomiopiirissä luvanhakijan kotipaikka on.

Lisätietoja valmistusluvista saa Tuotevalvontakeskuksen Alkoholin tuotevalvontayksiköstä p. 09-3967 2754 ja 09-3967 2801 tai osoitteesta: atva@sttv.fi. Lisäksi Tuotevalvontakeskuksen kotisivuilla osoitteessa www.sttv.fi → alkoholi → ohjeet on alkoholielinkeinotoimintaan liittyviä ohjeita sekä lomakkeita.