BIOSIDEJA KOSKEVIEN HAKEMUSTEN JA ILMOITUSTEN KÄSITTELYSTÄ PERITTÄVÄT MAKSUT

 

Maksu peritään kaikista biosideja koskevien hakemusten ja ilmoitusten käsittelystä. Maksut on asetettu vastaamaan mahdollisimman hyvin viranomaiselle hakemuksen käsittelystä aiheutuvaa työtä. Hakemusmaksut perustuvat sosiaali- ja terveysministeriön asetukseen (1395/2006, muutos 827/2007) Tuotevalvontakeskuksen maksullisista suoritteista.

 

Maksut biosidivalmisteita ja tehoaineita koskevista hakemuksista tai ilmoituksista

 

Tehoaineen hyväksymishakemuksen käsittely

a) aineiston täydellisyyden tarkastaminen 

b) tehoaineen arviointi ensimmäisessä valmisteryhmässä

c) tehoaineen arviointi toisessa tai sitä useammassa valmisteryhmässä

 

19 800

217 500

108 750   /valmisteryhmä

Valmisteen ensihyväksyminen

a) valmisteen ensihyväksymistä edeltävä aineiston täydellisyyden tarkastaminen

b) valmisteen ensihyväksyminen 

c) lisämaksu, jos valmisteessa on kaksi tai useampia tehoaineita

 

9 900

39 600

9 900 €/tehoaine

Valmisteen väliaikainen hyväksyminen

a) valmisteen väliaikaista hyväksymistä edeltävä aineiston täydellisyyden tarkastaminen 

b) valmisteen väliaikainen hyväksyminen 

c) lisämaksu, jos valmisteessa on kaksi tai useampia tehoaineita

 

9 900

39 600

 

9 900 €/tehoaine

Valmisteen vastavuoroinen hyväksyminen

7 900

Vähäriskisen valmisteen ensirekisteröinti

9900

Vähäriskisen valmisteen vastavuoroinen rekisteröinti

2500

Hakijan pyynnöstä tehtävä kehysvalmisteen määrittely

2500

Kehysvalmisteen määrittelyyn kuuluvan valmisteen hyväksyminen

2500

Lupa valmisteen poikkeukselliseen käyttöön

2500

Koetoimintailmoitus

500

Koetoimintalupa

1500

Biosidisten torjunta-aineiden hyväksymishakemusten käsittely

a)      valmisteen hyväksyminen

b)      lisämaksu, jos valmisteessa on kaksi tai useampia tehoaineita

c)      valmisteen hyväksyminen ilman ympäristövaikutusten arviointia

d)      lisämaksu, jos kohdassa c) tarkoitetussa valmisteessa on kaksi tai useampia tehoaineita

e)      aikaisemmin hyväksytyn valmisteen kanssa samaan tuoteperheeseen kuuluvan valmisteen hyväksyminen

Hyväksymishakemuksen vireille tullessa peritään ennakkomaksu, jonka suuruus on 35% edellä kohdissa a) ja b) mainituista maksuista.

 

18 500

8 500 €/tehoaine    

 

14 250       

5 450

 

1 900

Valmisteen tai tehoaineen uudelleenhyväksyminen tai rekisteröinti

50% taulukon mukaisesta maksusta

Valmisteen tai tehoaineen hyväksymis- tai rekisteröintihakemuksen käsittelymaksua voidaan alentaa tai korottaa, jos asian käsittelyn vaatima työmäärä alittaa/ylittää suoritteen käsittelyyn tavanomaisesti käytetyn ajan 25 tai 50%.

25 tai 50% alennettu tai korotettu taulukon mukaisesta maksusta

Päätöksen olennainen muutos , joka edellyttää hyväksymisperusteiden uudelleen arviointia

25/50% taulukon mukaisesta maksusta

Päätöksen vähäinen muuttaminen, joka ei edellytä hyväksymisperusteiden uudelleen arviointia

10 % taulukon mukaisesta maksusta

Päätöksen teknisestä tai vastaavasta syystä aiheutuva muuttaminen

220

Peruutettu tai muutoin rauennut hakemus/ilmoitus ennen kuin asia on käsitelty loppuun

65 €/tunti tehdystä työstä tai hyväksymishakemuksen vireille tullessa peritty ennakkomaksu 35%

Maksu voidaan jättää kokonaan tai osittain perimättä, jos maksu todetaan erityisestä syystä kohtuuttomaksi.

 

 

Lähde: STM asetus 1395/2006, muutos 827/2007