Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen (STTV) ja Suomen ympäristökeskuksen ylläpitämä REACH-neuvontapalvelu antaa tietoa REACHistä ja GHS:stä osoitteessa www.reachneuvonta.fi.

EU:N UUSI KEMIKAALILAINSÄÄDÄNTÖ - REACH

Euroopan Unionin uusi kemikaalilainsäädäntö REACH tuli voimaan kesäkuun 1. päivänä 2007. Asetus on suoraan jäsenmaita sitovaa lainsäädäntöä. Samalla aloitti toimintansa myös Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) Helsingissä. Asetuksen tärkeimpänä tavoitteena on varmistaa terveyden- ja ympäristönsuojelun korkea taso sekä taata tavaroiden vapaa liikkuvuus. Linkki lopulliseen REACH-asetukseen ((EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, asetuksen oikaisu EYVL No L 136, 29.5.2007) löytyy kohdasta REACH-aiheisia linkkejä.

REACH-asetusta sovelletaan aineisiin sellaisinaan sekä aineisiin valmisteissa ja esineissä. Asetus tuo velvollisuuksia aineiden valmistajille, maahantuojille ja jatkokäyttäjille. Lyhenne REACH tulee sanoista Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals (kemikaalien rekisteröinti-, arviointi-, lupa- ja rajoitusmenettely).

Rekisteröinti. REACH-asetuksen myötä kemikaalien maahantuojat ja valmistajat velvoitetaan rekisteröimään kaikki aineet, joita heidän yrityksensä valmistavat tai maahantuovat EU-alueella vähintään tonnin vuodessa. Myös aineille esineissä asetetaan vaatimuksia. Ne voivat tulla joko rekisteröitäviksi tai ilmoitettaviksi. Yritysten on itse kerättävä rekisteröintiin vaadittavat tiedot sekä tarvittaessa tehtävä asetuksen määräämiä testejä tai tutkimuksia. Poikkeukset rekisteröintivelvollisuuteen on mainittu mm. asetuksen liitteissä.

Valmistetun tai maahantuodun yksittäisen aineen määrän kasvaessa vaadittavat tiedot tulevat yksityiskohtaisemmiksi. Rekisteröitäviä aineita arvioidaan EU:ssa olevan noin 30 000. Rekisteröinnin tarkoituksena on kerätä tietoja aineen ominaisuuksista ja varmistaa sen turvallinen käyttö.

Aineita saa käyttää vain rekisteröityihin tarkoituksiin. Näin varmistetaan, että myös jatkokäyttäjät käyttävät aineita turvallisesti. Rekisteröinti tapahtuu vaiheittain asetuksessa määritellyn aikataulun mukaisesti. Rekisteröinti tapahtuu Euroopan kemikaalivirastolle.

Asiakirja-aineiston ja aineiden arviointi. Euroopan kemikaalivirasto arvioi heille toimitettavissa rekisteröintiasiakirjoissa ja jatkokäyttäjien raporteissa olevat testausehdotukset sekä osan rekisteröintiasiakirjoista niiden vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Tarvittaessa se vaatii yrityksiltä lisätietoja. Asiakirja-aineiston arvioinnin tavoitteena on lisätä luottamusta järjestelmään varmistamalla asiakirjojen vaatimustenmukaisuus ja estää tarpeettomat testaukset selkärankaisilla.

Asiakirja-aineiston lisäksi arvioidaan aineita, jos niiden epäillään aiheuttavan riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Arvioinnin suorittavat jäsenvaltioiden viranomaiset. Aineiden arvioinnit tehdään jäsenvaltioiden viranomaisten ja Euroopan kemikaaliviraston yhdessä laatiman aikataulun mukaisesti.

Lupamenettely. Erityistä huolta aiheuttavat aineet poistuvat asteittain käytöstä. Aikataulu perustuu aineen vaarallisuuteen, käytön laajuuteen sekä käyttömääriin.

Menettelyn piiriin kuuluvan aineen käytölle voidaan myöntää lupa vain, jos yritys osoittaa riskien olevan riittävästi hallinnassa tai aineen käytön yhteiskunnallis-taloudelliset hyödyt ylittävät haitat. Erityistä huolta aiheuttavia aineita ovat mm. syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat, lisääntymiselle vaaralliset ja hitaasti hajoavat aineet. Perustelluista syistä Euroopan komissio voi asettaa aineiden käytölle rajoituksia.

REACH-asetuksella kumottiin 1.6.2008 olemassa olevia aineita koskevat asetukset (ETY) n:o 793/93 ja (EY) n:o 1488/94. Lisäksi kumottiin direktiivit 93/105/EY, 91/155/ETY, 2000/21/EY ja 93/67/ETY. Asetuksella kumotaan 1.6.2009 myös direktiivi 76/769/ETY, ja siellä olevat kiellot ja rajoitukset siirretään sellaisenaan asetuksen liitteeseen XVII. Vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintää koskevaan direktiiviin (67/548/ETY) on tehty tarvittavat muutokset sen mukauttamiseksi REACH-asetusta vastaavaksi.

Kansallinen kemikaalilainsäädäntö on myös uudistettu huomioiden REACHin edellyttämät muutokset.

KEMIKAALIEN YHDENMUKAISTETTU LUOKITUS- JA MERKINTÄJÄRJESTELMÄ (GHS)

Kemikaalien yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (Globally Harmonised System of classification and labelling of chemicals) on YK:n alaisuudessa kehitetty kokonaisuus.

Järjestelmä luokittelee kemikaalit (aineet ja seokset) sisäisten ominaisuuksien perusteella ja käyttää yhdenmukaistettuja vaaraviestintäelementtejä, jotka sisältävät merkinnät ja käyttöturvallisuustiedotteet. GHS-järjestelmä kattaa aineiden fysikaalis-kemialliset ominaisuudet ja ihmisen terveyteen sekä ympäristöön kohdistuvat vaarat. Näin luodaan perusteet kemikaalien turvallista kuljetusta, käsittelyä ja käyttöä varten.

GHS-järjestelmän tarkoitus on yhdenmukaistaa kemikaaleja koskevia säädöksiä maailmanlaajuisesti ja siten edistää kansainvälistä kaupankäyntiä. Uusi järjestelmä kattaa sekä kuljetettavien kemikaalien pakkaukset että käyttöpakkaukset. GHS on järjestelmä, jota kehitetään jatkuvasti.

Sisällöltään GHS-järjestelmä pohjautuu olemassa oleviin luokitus- ja merkintäjärjestelmiin. Siinä on huomioitu lähes kaikki nykyisissä kansallisissa kemikaalisäädöksissä olevat elementit. Eroja on säädösten yksityiskohdissa.

YK:n kestävän kehityksen huippukokouksessa vuonna 2002 sovittiin, että GHS-järjestelmä saatetaan sitovaksi lainsäädännöksi maailmanlaajuisesti vuoteen 2008 mennessä. Euroopassa järjestelmä toimeenpannaan Euroopan neuvoston ja Parlamentin asetuksella kemikaalien luokituksesta, merkinnöistä ja pakkauksista, ns. CLP-asetus (Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures). Asetus tulee voimaan 2008/2009. Asetusta sovelletaan vaiheittain siten, että aineet tulee luokitella CLP-asetuksen mukaisesti 1.12.2010 ja seokset 1.6.2015 lähtien. Nykyistä lainsäädäntöä kemikaalien luokituksesta sovelletaan rinnakkain CLP-asetuksen kanssa 1.6.2015 asti. CLP-asetuksen säädöksiä aineiden ja valmisteiden luokituksesta, merkinnöistä ja pakkauksista saa kuitenkin soveltaa asetuksen voimaantulosta lähtien ja siinä tapauksessa nykyisen lainsäädännön mukaisia vaatimuksia aineiden ja valmisteiden merkinnöistä ja pakkauksista ei sovelleta. Tarkempaa tietoa asetuksen numerosta ja mistä sen löytää annetaan, kun asetus on hyväksytty Euroopan neuvostossa ja Parlamentissa.

Yhteyshenkilöt:

Ylitarkastaja Annette Ekman

puh: 3967 2771

Ylitarkastaja Anna Forsbacka

puh: 3967 2773

Ylitarkastaja Paul Kreuzer

puh: 3967 2765

Ylitarkastaja Outi Tunnela

puh: 3967 2793

Osastopäällikkö Katariina Rautalahti

puh: 3967 2770

sähköposti: etunimi.sukunimi@sttv.fi

10.11.2008